消毒產(chǎn)品檢測：環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌效果檢測
公司簡介
健明迪檢測提供的消毒產(chǎn)品檢測：環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌效果檢測，滅菌效果檢測：注意事項 1、環(huán)氧乙烷易燃易爆并且有毒，為保證試驗安全進行，操作及試驗人員應(yīng)事先熟悉環(huán)氧乙烷性能和設(shè)備操作規(guī)程，并嚴格遵守安全守則，具有CMA,CNAS認證資質(zhì)。
滅菌效果檢測：注意事項
1、環(huán)氧乙烷易燃易爆并且有毒，為保證試驗安全進行，操作及試驗人員應(yīng)事先熟悉環(huán)氧乙烷性能和設(shè)備操作規(guī)程，并嚴格遵守安全守則。
如使用鋼瓶、氣罐儲存環(huán)氧乙烷時，應(yīng)緩慢打開閥門，勿使藥液突然噴出。操作現(xiàn)場應(yīng)采取防火防爆措施，不得有明火作業(yè)及電火花發(fā)生，嚴禁穿著有金屬底掌的鞋進人現(xiàn)場，以防摩擦產(chǎn)生火花而引發(fā)安全事故。
2、工作環(huán)境應(yīng)通風(fēng)良好。工作現(xiàn)場空氣中環(huán)氧乙烷最高容許濃度為2 mg/m3。
如人員吸入過多環(huán)氧乙烷氣體，會引起中毒癥狀，嚴重者可致肺水腫等。如出現(xiàn)中毒癥狀，需迅速離開現(xiàn)場至通風(fēng)良好處休息。輕者呼吸新鮮空氣，直到癥狀消除；重者應(yīng)及時送醫(yī)院治療。
對于滅菌效果檢測其他相關(guān)問題，請點擊右側(cè)在線咨詢，健明迪檢測客服將為您分配對應(yīng)工程師，為您提供更專業(yè)的咨詢。
滅菌效果檢測：評價規(guī)定
1、判定滅菌器滅菌效果合格需同時滿足：每次試驗菌數(shù)對照組的回收菌量應(yīng)≥1×106CFU/片；陽性對照組有菌生長；陰性對照組無菌生長；所有試驗組菌片均無菌生長。
2、對難以判斷結(jié)果的TSB，取其中0.1 mL~0.2 mL懸液接種TSA平板，用無菌L棒涂抹均勻，置36℃±1℃恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)。
48 h后涂片染色，顯微鏡下觀察菌落形態(tài)，或進一步參照相關(guān)標準做其他試驗，判斷有無生長或生長的是否為試驗菌。若為試驗菌，則判定為滅菌不合格，若為非試驗菌，則應(yīng)重新進行試驗。
3、用自含式生物指示物進行評價時，結(jié)果判定按說明書進行。
滅菌效果檢測：試驗步驟
環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌效果檢測步驟如下。
a)按WS/T 683方法制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝，每袋2片(也可直接使用自含式生物指示物)。
每次試驗需用菌片數(shù)量應(yīng)依據(jù)滅菌柜室可用體積大小確定：當(dāng)體積≤5 m3時，用10袋(20個菌片)；當(dāng)5 m3≤體積≤10 m3時，每增加1 m3，應(yīng)增加1袋菌片(10袋~15袋)；當(dāng)體積>10 m3時，每增加2 m3 ，應(yīng)增加1袋菌片(≥15袋)。
b)將裝有菌片的聚乙烯塑料袋或生物指示物先放置于被滅菌物品中，然后再放入滅菌柜。
放置點的選擇首先應(yīng)考慮最難滅菌位置(可根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計參數(shù)或者溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)，如靠近器室不受熱的位置或器門處等)，其余再均勻分布于滅菌器室中。
c)按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、1個滅菌周期作用時間，柜內(nèi)的溫度和相對濕度﹐在滿載條件下進行環(huán)氧乙烷滅菌處理。
d)滅菌完畢，取出菌片，分別置于含5 mL TSB的試管中(自含式生物指示物按說明書要求操作)，置36 ℃±1℃恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)7 d，自第3日起每日觀察結(jié)果，混濁表面有皺褶狀菌膜者表示有菌生長，判定為陽性；澄清者表示無菌生長，判定為陰性。或取出生物指示物，經(jīng)36 ℃±1℃培養(yǎng)7 d(生物指示物的培養(yǎng)方法按說明書執(zhí)行)，作為試驗組。
e)以同批試驗用菌片2片放在室溫下，待試驗組完成滅菌程序后，立即分別移入含5.0 mL 0.5%
吐溫-80PBS的試管中，振打80次，按WS/T 683所示方法進行活菌培養(yǎng)計數(shù)，作為回收菌量對照組。
f)以同批試驗用菌片⒉片放在室溫下，待試驗組完成滅菌程序后，立即分別置于含5.0 mL TSB
試管中，放入36 ℃±1℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)7 d，自第3日起每日與試驗組同時觀察結(jié)果，作為陽性對照組。
g)以未染菌載體2片分別置于含5.0 mL TSB試管中，放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng)，觀察有無細菌生長，作為陰性對照組。
h)試驗重復(fù)5次。
滅菌效果檢測：試驗器材
1、試驗菌片：
枯草桿菌黑色變種(ATCC 9372)芽孢或其生物指示物。在環(huán)氧乙烷濃度為600 mg/L.±30 mg/L，溫度54 ℃±1 ℃，相對濕度60%±10%時，D值≥2.5 min(使用環(huán)氧乙烷混合氣體)或D值≥2.0 min(使用100%環(huán)氧乙烷純氣體)。
染菌載體為濾紙片，面積為10 mm×10 mm，必要時增用或改用其他載體，菌片回收菌量應(yīng)≥1×106CFU/片。也可采用符合上述要求的自含式生物指示物。
2、聚乙烯塑料袋：
大小為60 mm×40 mm，材料厚度為0.15 mm~0.25 mm。
3、試劑：磷酸鹽緩沖液；胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基；胰蛋白陳大豆瓊脂培養(yǎng)基。
4、滿載物品：使用說明書中規(guī)定的物品。
環(huán)氧乙烷滅菌器是醫(yī)院、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家等比較常見的消毒滅菌設(shè)備，使用環(huán)氧乙烷滅菌器對物品進行消毒滅菌時，設(shè)備產(chǎn)生的氣體不會影響物品的完成性，具有極強的穿透能力，可將物品上病菌消殺干凈。健明迪檢測是消毒產(chǎn)品檢測機構(gòu)，具備消毒產(chǎn)品檢測的CMA資質(zhì)，可針對干熱滅菌器進行滅菌效果檢測，出具的滅菌驗證報告可用于消字號備案，得到各地衛(wèi)生監(jiān)督所的認可。
1、環(huán)氧乙烷易燃易爆并且有毒，為保證試驗安全進行，操作及試驗人員應(yīng)事先熟悉環(huán)氧乙烷性能和設(shè)備操作規(guī)程，并嚴格遵守安全守則。
如使用鋼瓶、氣罐儲存環(huán)氧乙烷時，應(yīng)緩慢打開閥門，勿使藥液突然噴出。操作現(xiàn)場應(yīng)采取防火防爆措施，不得有明火作業(yè)及電火花發(fā)生，嚴禁穿著有金屬底掌的鞋進人現(xiàn)場，以防摩擦產(chǎn)生火花而引發(fā)安全事故。
2、工作環(huán)境應(yīng)通風(fēng)良好。工作現(xiàn)場空氣中環(huán)氧乙烷最高容許濃度為2 mg/m3。
如人員吸入過多環(huán)氧乙烷氣體，會引起中毒癥狀，嚴重者可致肺水腫等。如出現(xiàn)中毒癥狀，需迅速離開現(xiàn)場至通風(fēng)良好處休息。輕者呼吸新鮮空氣，直到癥狀消除；重者應(yīng)及時送醫(yī)院治療。
對于滅菌效果檢測其他相關(guān)問題，請點擊右側(cè)在線咨詢，健明迪檢測客服將為您分配對應(yīng)工程師，為您提供更專業(yè)的咨詢。
滅菌效果檢測：評價規(guī)定
1、判定滅菌器滅菌效果合格需同時滿足：每次試驗菌數(shù)對照組的回收菌量應(yīng)≥1×106CFU/片；陽性對照組有菌生長；陰性對照組無菌生長；所有試驗組菌片均無菌生長。
2、對難以判斷結(jié)果的TSB，取其中0.1 mL~0.2 mL懸液接種TSA平板，用無菌L棒涂抹均勻，置36℃±1℃恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)。
48 h后涂片染色，顯微鏡下觀察菌落形態(tài)，或進一步參照相關(guān)標準做其他試驗，判斷有無生長或生長的是否為試驗菌。若為試驗菌，則判定為滅菌不合格，若為非試驗菌，則應(yīng)重新進行試驗。
3、用自含式生物指示物進行評價時，結(jié)果判定按說明書進行。
滅菌效果檢測：試驗步驟
環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌效果檢測步驟如下。
a)按WS/T 683方法制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝，每袋2片(也可直接使用自含式生物指示物)。
每次試驗需用菌片數(shù)量應(yīng)依據(jù)滅菌柜室可用體積大小確定：當(dāng)體積≤5 m3時，用10袋(20個菌片)；當(dāng)5 m3≤體積≤10 m3時，每增加1 m3，應(yīng)增加1袋菌片(10袋~15袋)；當(dāng)體積>10 m3時，每增加2 m3 ，應(yīng)增加1袋菌片(≥15袋)。
b)將裝有菌片的聚乙烯塑料袋或生物指示物先放置于被滅菌物品中，然后再放入滅菌柜。
放置點的選擇首先應(yīng)考慮最難滅菌位置(可根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計參數(shù)或者溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)，如靠近器室不受熱的位置或器門處等)，其余再均勻分布于滅菌器室中。
c)按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、1個滅菌周期作用時間，柜內(nèi)的溫度和相對濕度﹐在滿載條件下進行環(huán)氧乙烷滅菌處理。
d)滅菌完畢，取出菌片，分別置于含5 mL TSB的試管中(自含式生物指示物按說明書要求操作)，置36 ℃±1℃恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)7 d，自第3日起每日觀察結(jié)果，混濁表面有皺褶狀菌膜者表示有菌生長，判定為陽性；澄清者表示無菌生長，判定為陰性。或取出生物指示物，經(jīng)36 ℃±1℃培養(yǎng)7 d(生物指示物的培養(yǎng)方法按說明書執(zhí)行)，作為試驗組。
e)以同批試驗用菌片2片放在室溫下，待試驗組完成滅菌程序后，立即分別移入含5.0 mL 0.5%
吐溫-80PBS的試管中，振打80次，按WS/T 683所示方法進行活菌培養(yǎng)計數(shù)，作為回收菌量對照組。
f)以同批試驗用菌片⒉片放在室溫下，待試驗組完成滅菌程序后，立即分別置于含5.0 mL TSB
試管中，放入36 ℃±1℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)7 d，自第3日起每日與試驗組同時觀察結(jié)果，作為陽性對照組。
g)以未染菌載體2片分別置于含5.0 mL TSB試管中，放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng)，觀察有無細菌生長，作為陰性對照組。
h)試驗重復(fù)5次。
滅菌效果檢測：試驗器材
1、試驗菌片：
枯草桿菌黑色變種(ATCC 9372)芽孢或其生物指示物。在環(huán)氧乙烷濃度為600 mg/L.±30 mg/L，溫度54 ℃±1 ℃，相對濕度60%±10%時，D值≥2.5 min(使用環(huán)氧乙烷混合氣體)或D值≥2.0 min(使用100%環(huán)氧乙烷純氣體)。
染菌載體為濾紙片，面積為10 mm×10 mm，必要時增用或改用其他載體，菌片回收菌量應(yīng)≥1×106CFU/片。也可采用符合上述要求的自含式生物指示物。
2、聚乙烯塑料袋：
大小為60 mm×40 mm，材料厚度為0.15 mm~0.25 mm。
3、試劑：磷酸鹽緩沖液；胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基；胰蛋白陳大豆瓊脂培養(yǎng)基。
4、滿載物品：使用說明書中規(guī)定的物品。
環(huán)氧乙烷滅菌器是醫(yī)院、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家等比較常見的消毒滅菌設(shè)備，使用環(huán)氧乙烷滅菌器對物品進行消毒滅菌時，設(shè)備產(chǎn)生的氣體不會影響物品的完成性，具有極強的穿透能力，可將物品上病菌消殺干凈。健明迪檢測是消毒產(chǎn)品檢測機構(gòu)，具備消毒產(chǎn)品檢測的CMA資質(zhì)，可針對干熱滅菌器進行滅菌效果檢測，出具的滅菌驗證報告可用于消字號備案，得到各地衛(wèi)生監(jiān)督所的認可。
