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第三方檢測機構消毒劑檢測科普:戊二醛消毒劑檢測

公司簡介
健明迪檢測提供的第三方檢測機構消毒劑檢測科普:戊二醛消毒劑檢測,檢測標準 WS/T535-2017醫療衛生機構常用消毒劑現場快速檢測方法 GB/T26372-2020戊二醛消毒劑衛生要求 GB26372-2010戊二醛消毒劑,具有CMA,CNAS認證資質。
五、戊二醛消毒劑使用方法
1、醫療器械的浸泡消毒
使用方法見GB 27949。將清洗后的器械放入戊二醛消毒液浸泡,使其完全淹沒,再將消毒容器加蓋,按使用說明書要求,常溫下作用一定時間(≤60 min)。使用前用無菌水沖洗干凈。
2、醫療器械的浸泡滅菌
使用方法見GB 27949。將清洗后的器械放入2.0%~2.5%戊二醛浸泡,使其完全淹沒,再將消毒容器加蓋,常溫下作用10 h。使用前用無菌水沖洗干凈。
3、內鏡消毒
1)用于內鏡自動清洗消毒機消毒,按GB 30689及產品使用說明書要求進行。
2)用于手工內鏡消毒處理,按 WS 507—2016,《消毒技術規范》(2002年版)及產品使用說明書要求進行。

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四、戊二醛消毒劑應用范圍
1、適用于醫療器械的浸泡消毒與滅菌,但不能用于注射針頭、手術縫合線及棉線類物品的消毒或滅菌。
2、適用于內鏡清洗消毒機和手工內鏡消毒。

三、戊二醛消毒劑檢測方法
外觀檢驗:將樣品置于無色透明玻璃瓶或玻璃杯內,迎亮光目測樣品,符合本標準對各產品外觀要求規定。
理化檢驗和消毒效果檢驗:按《消毒技術規范》(2002年版)的方法進行。
標志:應符合GB/T191的要求,運輸包裝應標明:產品名稱、廠名和廠址、商標、規格、數量、有效期、衛生許可證號、貯藏條件以及“防潮”、“避光”等。
包裝:包裝材質應符合無毒級包裝材料要求。外包裝采用瓦楞紙包裝箱,應捆扎牢固,正常運輸、裝卸時不得松散。

二、戊二醛消毒劑檢測指標
1、原料檢測:戊二醛含量、增效劑、pH調節劑、防銹劑、生產用水
2、外觀:戊二醛消毒劑為無色至微黃色的透明液體,無沉淀物,有醛刺激性氣味
3、理化指標:戊二醛含量及pH值、穩定性、連續使用穩定性
4、微生物殺滅指標:
1)實驗室殺菌試驗
戊二醛消毒液對污染枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC 9372)菌片作用時間≤60min,殺滅對數值應≥3.0,達到消毒合格要求;作用時間≤4h,應無菌生長,達到滅菌合格要求。
2)醫療器械消毒模擬現場試驗
戊二醛消毒液對人工污染于醫療器械(通常為截斷的醫用止血鉗,取其由軸至齒端部分)上的枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC 9372)作用時間≤60min,殺滅對數值應≥3.00,達到消毒合格要求;作用時間≤5h,應無菌生長,達到滅菌合格要求。

一、戊二醛消毒劑檢測標準
WS/T 535-2017 醫療衛生機構常用消毒劑現場快速檢測方法
GB/T 26372-2020 戊二醛消毒劑衛生要求
GB 26372-2010 戊二醛消毒劑衛生標準
SANS 1593-1994 醫療器械用戊二醛制消毒劑
DB41/T 2065-2020 非洲豬瘟消毒技術規范
GB/T 191包裝儲運圖示標志
GB27949醫療器械消毒劑通用要求
GB30689內鏡自動清洗消毒機衛生要求
WS507-2016軟式內鏡清洗消毒技術規范

戊二醛消毒液是一種新型、高效、低毒的中性強化消毒液,可殺滅細菌繁殖體、細菌芽孢、肝炎病菌等病原微生物。目前,戊二醛作為一種高效消毒劑和滅菌劑已在國內醫院廣泛使用, 由于各種戊二醛類消毒劑配方不同, 其滅菌活性存在差異,這時就需要通過檢測研究來,分析具體消毒效果。
健明迪檢測是獨立第三方檢測機構,具備消毒產品檢測的CMA資質,可為客戶提供戊二醛消毒劑檢測技術服務,出具CMA、CNAS認證認可檢測報告,可用于戊二醛消毒劑、產品備案及緊急上市。 戊二醛消毒劑檢測
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