第三方試驗(yàn)中心的醫(yī)療器械加速老化試驗(yàn)流程
1、溝通需求：了解待試驗(yàn)項目，確定試驗(yàn)范圍；
2、報價：根據(jù)試驗(yàn)項目及試驗(yàn)需求進(jìn)行報價；
3、簽約：簽訂合同及保密協(xié)議，開始試驗(yàn)；
4、完成試驗(yàn)：試驗(yàn)周期會根據(jù)樣品及其試驗(yàn)項目/方法會有所變動，具體可咨詢；
5、出具試驗(yàn)報告，進(jìn)行后期服務(wù)；

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醫(yī)療器械加速老化試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（部分）
GB/T 41203-2021 光伏組件封裝材料加速老化試驗(yàn)方法
GB/T 34179-2017 光伏玻璃 多因素耦合環(huán)境加速老化試驗(yàn)方法
QJ 2328A-2005 復(fù)合固體推進(jìn)劑高溫加速老化試驗(yàn)方法
YY/T 0681.1-2018 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第1部分:加速老化試驗(yàn)指南
YY/T 0772.3-2009 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法

醫(yī)療器械加速老化試驗(yàn)的目的
醫(yī)療器械加速老化試驗(yàn)其目的是提供相對快速的測量材料在長期使用中發(fā)生的特性改變程度的方法。
如果初步的加速方法不能產(chǎn)生實(shí)際使用中發(fā)生的老化作用，或在長期實(shí)驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)應(yīng)出現(xiàn)的機(jī)理，加速實(shí)驗(yàn)就應(yīng)該重新鑒定，在問題確定和預(yù)實(shí)驗(yàn)分析階段取得數(shù)據(jù)后加以改進(jìn)。
究竟采用哪種實(shí)驗(yàn)方法取決于要測試的材料、材料的最終應(yīng)用場合、材料遭破壞的模式和財力等方面。
因此，各國標(biāo)準(zhǔn)大都采用這種方法來評價材料的抗老化性能。

什么是醫(yī)療器械加速老化試驗(yàn)？
加速老化實(shí)驗(yàn)是用人工的方法，在室內(nèi)或設(shè)備內(nèi)模擬近似于大氣環(huán)境條件或某種特定的環(huán)境條件，并強(qiáng)化某些因素， 以期在短期內(nèi)獲得實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

在醫(yī)療器械注冊進(jìn)程中，研發(fā)階段的有一項目工作重要，就是醫(yī)療器械有壽命和有效期的確定。在醫(yī)療器械壽命和有效期確定方法中，自然老化試驗(yàn)和人工加速老化實(shí)驗(yàn)是常用的兩種方式。本文帶大家聊聊醫(yī)療器械加速老化試驗(yàn)的相關(guān)知識吧。