【摘要】：消毒產(chǎn)品備案即消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告，是產(chǎn)品初次上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位將衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案。消毒劑、抗抑菌制劑、消毒器械等消毒產(chǎn)品，均應(yīng)在上市前完成備案。消毒產(chǎn)品備案前需停止檢測(cè)，獲取差評(píng)的檢測(cè)報(bào)告。美臨達(dá)專(zhuān)業(yè)提供消毒產(chǎn)品備案，效勞多年，熟習(xí)各地域備案流程及法規(guī)，為您的產(chǎn)品上市銷(xiāo)售提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支持，祝您延長(zhǎng)產(chǎn)品上市周期，協(xié)作有專(zhuān)業(yè)第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)，協(xié)助您提升消毒產(chǎn)品備案效率。一站式效勞，一對(duì)一客戶(hù)效勞，處置您的各項(xiàng)需求。

【基本信息】

操持事項(xiàng)：消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒?/p>

法定操持時(shí)限：5個(gè)任務(wù)日

主管部門(mén)：所在地衛(wèi)生安康委員會(huì)

操持結(jié)果：全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息效勞平臺(tái)公示

證書(shū)有效期：四年

【受理?xiàng)l件】申報(bào)資料總體要求：申報(bào)資料需逐頁(yè)加蓋公章。

【操持流程】

1. 產(chǎn)品檢測(cè)：央求單位將產(chǎn)品送檢，并取得產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。

2. 起草資料：起草消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告

3. 系統(tǒng)申報(bào)：經(jīng)過(guò)備案系統(tǒng)停止系統(tǒng)申報(bào)。

4. 資料受理：央求資料完全，契合法定方式，予以受理。

5. 審查決議：契合法定條件、規(guī)范的，依法作出準(zhǔn)予備案的決議。

6. 審批發(fā)證：全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息效勞平臺(tái)公示

【操持時(shí)限】

1. 檢測(cè)周期：30-40天

2. 備案周期：1-2周

【操持地點(diǎn)】所在地政務(wù)效勞大廳綜合窗口

【咨詢(xún)方式】

網(wǎng)上查詢(xún)：http://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do

【央求資料】：

1. 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)備案報(bào)告表

2. 產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）

3. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

4. 檢驗(yàn)報(bào)告

5. 企業(yè)規(guī)范或質(zhì)量規(guī)范

6. 消費(fèi)企業(yè)衛(wèi)生容許證

7. 產(chǎn)品配方或元器件清單

【資料審查規(guī)范】申報(bào)資料總體要求：申報(bào)資料一份，且逐頁(yè)加蓋公章。 網(wǎng)上提交資料加蓋電子印章的，無(wú)需現(xiàn)場(chǎng)提交紙質(zhì)資料。

【操持結(jié)果和樣本】

操持結(jié)果稱(chēng)號(hào)：全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息效勞平臺(tái)公示

操持結(jié)果樣本

【央求鏈接】http://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do

【法規(guī)依據(jù)】《國(guó)度衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)規(guī)則的通知》第十四條 產(chǎn)品責(zé)任單位的衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)構(gòu)成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告》，評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本狀況和評(píng)價(jià)資料兩局部（格式見(jiàn)附件3）。衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告在全國(guó)范圍內(nèi)有效。*類(lèi)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年，第二類(lèi)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告臨時(shí)有效。 *類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品初次上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案（備案注銷(xiāo)表見(jiàn)附件4）。

【官方收費(fèi)規(guī)范】

能否收費(fèi)：否

【罕見(jiàn)效果】

1.消毒產(chǎn)品備案前需求做哪些測(cè)試項(xiàng)目？

答：關(guān)于慣例產(chǎn)品，只需在具有相關(guān)資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)依照正常國(guó)標(biāo)做慣例測(cè)試項(xiàng)目并提供合格報(bào)告即可停止備案；關(guān)于十分規(guī)產(chǎn)品，如大型冷鏈消殺裝置、毛巾、牙刷消毒器、消毒機(jī)器人等，需求結(jié)合國(guó)度規(guī)范以及外地衛(wèi)健局的政策停止項(xiàng)目確認(rèn)。

2.產(chǎn)品備案到期后需求重新備案嗎？

答：消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告重新備案須產(chǎn)品屬于*類(lèi)消毒產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品關(guān)鍵項(xiàng)目停止重新檢驗(yàn)。兩年內(nèi)國(guó)度監(jiān)視抽查合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目可不再做。

3.哪些產(chǎn)品需求停止消毒產(chǎn)品備案？

答：*類(lèi)消毒產(chǎn)品: 用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚/黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物第二類(lèi)消毒產(chǎn)品: 除*類(lèi)產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗 (抑) 菌制劑。

4.委托消費(fèi)消毒產(chǎn)品可以備案嗎？

答：委托書(shū)消費(fèi)消毒產(chǎn)品是可以備案的，由委托方停止產(chǎn)品檢測(cè)和備案。

5.出口消毒產(chǎn)品和國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品備案有什么區(qū)別？

答：出口消毒產(chǎn)品和國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品備案流程分歧，僅有局部央求資料存在差異，需提供產(chǎn)品原產(chǎn)國(guó)允許消費(fèi)銷(xiāo)售的證明文件和境內(nèi)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)。

【結(jié)語(yǔ)】消毒產(chǎn)品備案，衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告在全國(guó)范圍內(nèi)有效，產(chǎn)品上市銷(xiāo)售，依據(jù)法規(guī)停止備案，資料完全，更省心，更擔(dān)憂(yōu)，更易經(jīng)過(guò)，專(zhuān)業(yè)高效，質(zhì)量保證！

【可辦地域】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內(nèi)蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。

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消毒產(chǎn)品的備案和檢測(cè)需求依照國(guó)度規(guī)則停止檢測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目

一、什么是消毒產(chǎn)品？

1.消毒劑：如粉末消毒劑，片劑消毒劑，液體消毒劑，凝膠消毒劑等。

2.消毒設(shè)備：壓力蒸汽消毒器，環(huán)氧乙烷消毒器，等離子消毒器，臭氧消毒柜，酸性氧化勢(shì)水發(fā)作器等。此外，消毒設(shè)備還包括生物目的，化學(xué)目的和帶有消毒標(biāo)志的包裝，用于確定消毒效果。消毒殺菌。

3.衛(wèi)消費(fèi)品：衛(wèi)生巾和衛(wèi)生護(hù)墊、衛(wèi)生棉（棒、簽、球）等。

二、依據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)規(guī)則》中二條“依照消毒產(chǎn)品用途、運(yùn)用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)水平實(shí)行分類(lèi)管理”

那消毒產(chǎn)品是如何分類(lèi)的呢？

*類(lèi)是需求嚴(yán)厲管理以確保平安有效的消毒產(chǎn)品的高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。如初級(jí)消毒劑和消毒儀器，醫(yī)療器械消毒劑和消毒儀器，皮膚和粘膜消毒劑，生物指示劑以及化學(xué)指示劑的消毒效果。

第二類(lèi)是中等風(fēng)險(xiǎn)，需求增強(qiáng)管理以確保平安有效的消毒產(chǎn)品。包括消毒劑，消毒儀器，一類(lèi)產(chǎn)品以外的化學(xué)指示劑，以及帶有消毒標(biāo)志的消毒產(chǎn)品包裝和抗菌（抗菌）制劑。例如用于環(huán)境和物理外表消毒的中低消毒劑，床單元消毒機(jī)，消毒劑濃度測(cè)試卡，B-D測(cè)試卡，洗手液等。

第三類(lèi)是低風(fēng)險(xiǎn)的，慣例管理的實(shí)施可以確保除抗菌（抗菌）制劑以外的其他平安，有效的衛(wèi)消費(fèi)品。如尿墊，衛(wèi)生巾，隱形眼鏡護(hù)理用品等。

當(dāng)同一消毒產(chǎn)品觸及不同類(lèi)別時(shí)，應(yīng)在較高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別中停止管理。