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在線辦理_消毒產品衛生安全評價報告備案_辦事指南?消字號產品備案辦理條件,怎么辦理,辦理消字號證件流程播報文章

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在線操持_消毒產品衛生平安評價報告備案_辦事指南

【摘要】:消毒產品備案即消毒產品衛生平安評價報告,是產品初次上市時,產品責任單位將衛生平安評價報告向所在地衛生計生行政部門備案。消毒劑、抗抑菌制劑、消毒器械等消毒產品,均應在上市前完成備案。消毒產品備案前需停止檢測,獲取差評的檢測報告。美臨達專業提供消毒產品備案,效勞多年,熟習各地域備案流程及法規,為您的產品上市銷售提供堅實的技術支持,祝您延長產品上市周期,協作有專業第三方檢測實驗機構,協助您提升消毒產品備案效率。一站式效勞,一對一客戶效勞,處置您的各項需求。

【基本信息】

操持事項:消毒產品衛生平安評價報告備案

法定操持時限:5個任務日

主管部門:所在地衛生安康委員會

操持結果:全國消毒產品網上備案信息效勞平臺公示

證書有效期:四年

【受理條件】申報資料總體要求:申報資料需逐頁加蓋公章。

【操持流程】

1. 產品檢測:央求單位將產品送檢,并取得產品檢驗報告。

2. 起草資料:起草消毒產品衛生平安評價報告

3. 系統申報:經過備案系統停止系統申報。

4. 資料受理:央求資料完全,契合法定方式,予以受理。

5. 審查決議:契合法定條件、規范的,依法作出準予備案的決議。

6. 審批發證:全國消毒產品網上備案信息效勞平臺公示

【操持時限】

1. 檢測周期:30-40天

2. 備案周期:1-2周

【操持地點】所在地政務效勞大廳綜合窗口

【咨詢方式】

網上查詢:credit.jdzx.net.cn/xdcp

【央求資料】:

1. 消毒產品衛生平安評價備案報告表

2. 產品標簽(銘牌)

3. 產品說明書

4. 檢驗報告

5. 企業規范或質量規范

6. 消費企業衛生容許證

7. 產品配方或元器件清單

【資料審查規范】申報資料總體要求:申報資料一份,且逐頁加蓋公章。 網上提交資料加蓋電子印章的,無需現場提交紙質資料。

【操持結果和樣本】

操持結果稱號:全國消毒產品網上備案信息效勞平臺公示

操持結果樣本

【央求鏈接】credit.jdzx.net.cn/xdcp

【法規依據】國度衛生計生委關于印發消毒產品衛生平安評價規則的通知》第十四條 產品責任單位的衛生平安評價應當構成完整的《消毒產品衛生平安評價報告》,評價報告包括基本狀況和評價資料兩局部(格式見附件3)。衛生平安評價報告在全國范圍內有效。*類消毒產品衛生平安評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛生平安評價報告臨時有效。 *類、第二類消毒產品初次上市時,產品責任單位應當將衛生平安評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案(備案注銷表見附件4)。

【官方收費規范】

能否收費:否

【罕見效果】

1.消毒產品備案前需求做哪些測試項目?

答:關于慣例產品,只需在具有相關資質的檢測機構依照正常國標做慣例測試項目并提供合格報告即可停止備案;關于十分規產品,如大型冷鏈消殺裝置、毛巾、牙刷消毒器、消毒機器人等,需求結合國度規范以及外地衛健局的政策停止項目確認。

2.產品備案到期后需求重新備案嗎?

答:消毒產品衛生平安評價報告重新備案須產品屬于*類消毒產品,對產品關鍵項目停止重新檢驗。兩年內國度監視抽查合格的檢驗項目可不再做。

3.哪些產品需求停止消毒產品備案?

答:*類消毒產品: 用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物第二類消毒產品: 除*類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗 (抑) 菌制劑。

4.委托消費消毒產品可以備案嗎?

答:委托書消費消毒產品是可以備案的,由委托方停止產品檢測和備案。

5.出口消毒產品和國產消毒產品備案有什么區別?

答:出口消毒產品和國產消毒產品備案流程分歧,僅有局部央求資料存在差異,需提供產品原產國允許消費銷售的證明文件和境內責任單位授權書。

【結語】消毒產品備案,衛生平安評價報告在全國范圍內有效,產品上市銷售,依據法規停止備案,資料完全,更省心,更擔憂,更易經過,專業高效,質量保證!

【可辦地域】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。

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發布于 2023-02-20 08:20?IP 屬地北京

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消字號產品備案操持條件,怎樣操持,操持消字號證件流程播報文章

消字號就是消毒產品的同意文號,是經中央衛生部門審核同意的衛生批號。

在抵消毒產品停止衛生平安評價時,應當抵消毒產品停止檢驗,并對樣品的真實性擔任。一切檢驗項目應當運用同一個批次產品完成(檢驗項目應契合要求)?

初次央求備案的,應按規則檢測,檢驗應當在具有相應條件的消毒產品檢驗機構停止。并且檢測報告需求對產品契合性出具總的結論,檢驗機構應當契合消毒管理的有關規則,經過實驗室資質認定,在同意的檢驗才干范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需求專門的授權)

對延續備案的,在抵消毒產品停止檢驗時,只作關鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力*強的微生物殺滅實驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力*強的微生物殺滅實驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化狀況的測定。兩年內國度監視抽檢合格的檢驗項目可不再做。

衛生平安評價報告在全國范圍內有效。*類消毒產品衛生平安評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛生平安評價報告臨時有效。?

*類消毒產品衛生平安評價報告有效期滿前,消費企業應當重新停止衛生平安評價和備案。?

編輯于 2021-12-26 14:30

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消字號怎樣備案?消字號備案要求?需求什么資料

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消字號產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品三大類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化裝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等種類,而我們做的產品含有一些中(Yao)成分央求消字號,則是用于皮膚黏膜的居多,則央求消字號應屬于衛生用品外面的抗制劑。

消字號產品觸及到3個手續

1、產品規范(指的是這個叫什么稱號,外面有什么成分)

2、平安評價報告(針對產品做的平安性的檢測、包括毒理動搖性平安等)

3、消費容許證(消費廠家的消費資質)

編輯于 2021-10-28 14:32
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