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淺談無源醫(yī)療器械微生物檢測中常用的滅菌方法?滅菌鍋該如何運用生物學監(jiān)測的方法進行效果檢查

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殺菌測試

國度衛(wèi)生計生委要求*類、第二類消毒產(chǎn)品初次上市前需求自行或許委托第三方停止衛(wèi)生平安評價,評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。衛(wèi)生平安評價項目包括:消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報需求排隊,周期太長,影響新品上市,微譜技術為客戶提供專業(yè)備案申報效勞,弱小技術支持加周期優(yōu)勢,為客戶產(chǎn)品上市提供高效保證。

檢測范圍

備案檢測產(chǎn)品類別搶手產(chǎn)品
消毒劑手、皮膚、粘膜、餐飲具瓜果蔬菜、生活飲用水、游泳池水醫(yī)院污水、空氣醫(yī)療器械和用品(滅菌與高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 )普通物體外表和織物、其他胍類消毒劑
季銨鹽類消毒劑
含碘消毒劑
二氧化氯消毒劑
過氧化物消毒劑
戊二醛類消毒劑
乙醇消毒劑
酚類消毒劑
含溴消毒劑
其他新型消毒劑
抗(抑)菌劑皮膚、粘膜、陰道植物性成分抗(抑)菌劑
化學類成分抗(抑)菌劑
衛(wèi)生用品婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品、隱形眼鏡護理用品、尿布等排泄物衛(wèi)生用品、其他的一次性衛(wèi)生用品尿不濕
衛(wèi)生巾
紙尿褲

檢測項目

產(chǎn)品類別檢測項目檢測規(guī)范
消毒劑外觀有效成分含量測定pH值測定動搖性實驗延續(xù)運用動搖性實驗鉛、砷、汞的測定金屬腐蝕性實驗實驗室對微生物殺滅效果測定模擬現(xiàn)場實驗或現(xiàn)場實驗毒理學平安性檢測總體功用實驗《消毒技術規(guī)范2002版》各類消毒劑相應國標各企業(yè)備案的企業(yè)規(guī)范
抗(抑)菌劑衛(wèi)生用品有效成分含量測定動搖性實驗pH值測定《消毒技術規(guī)范2002版》GB 15979-2002?一次性運用衛(wèi)生用品衛(wèi)生規(guī)范各企業(yè)備案的企業(yè)規(guī)范
微生物目的:細菌菌落總數(shù)大腸菌群真菌菌落總數(shù)致病性化膿菌
殺滅(抑制)微生物目的:大腸桿菌殺滅(抑制)實驗金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)實驗白色念珠菌殺滅(抑制)實驗其他微生物殺滅(抑制)實驗毒理學目的檢測

發(fā)布于 2022-08-02 11:07

滅菌鍋該如何運用生物學監(jiān)測的方法停止效果反省?

  全自動高壓滅菌鍋用途廣,適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、科研、農(nóng)業(yè)等單位;對醫(yī)療器械、敷料、玻璃器皿、溶液培育基等停止消毒滅菌,也適用于高原地域作蒸餐設備和企事業(yè)單位制取高質量飲用水,也可作為制取高溫蒸汽源設備,是微生物學實驗中常用的滅菌方法。這種滅菌方法是基于水的沸點隨著蒸汽壓力的降低而降低的原理設計的。滅菌是指采用物理、化學和生物的方法殺滅一切微生物的營養(yǎng)體,芽孢和孢子的進程。消毒(disinfection)是指殺死病原微生物、但不一定能殺死細菌芽孢的方法。通常用化學的方法來到達消毒的作用。

  櫻美迪生物科技(上海)有限公司(日本TOMY高壓滅菌器-三洋高壓滅菌鍋消費廠家-櫻美迪生物)所運營的全自動高壓滅菌鍋停止滅菌處置后,可經(jīng)過生物學監(jiān)測的方法檢查滅菌效果,詳細步驟如下所述:運用活的細菌芽孢制成生物指示劑,其抗力均大于或等于各種致病微生物。在1個滅菌周期(滅菌時間3min)對嗜熱脂肪桿菌(ATCC7953)芽孢未全部殺滅。經(jīng)過1個周期后(滅菌時間5、7、9min)對嗜熱脂肪桿菌(ATCC7953)芽孢全部殺滅。用生物目的劑來證明滅菌物品內微生物能否全部死亡,是判別滅菌能否合格的直接目的,也是牢靠的監(jiān)測方法。

  全自動高壓滅菌鍋所用的生物指示劑是用嗜熱脂肪桿菌芽孢制備,干熱滅菌和環(huán)氧乙烷滅菌所用生物指示劑則是以枯草桿菌黑色變種芽孢制備的。但由于運用生物指示劑操作復雜,幾天后才干出結果,不適于日常監(jiān)測。衛(wèi)生部《消毒技術規(guī)范》要求,運用生物法監(jiān)測高壓蒸汽消毒鍋每月1次。監(jiān)測運用的生物指示管必需放于規(guī)范包內,規(guī)范包放在消毒鍋的低層,主要思索蒸汽穿透物品的時間和高壓蒸汽消毒鍋溫度的上下,具有代表性。

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發(fā)布于 2022-03-11 11:30

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