1、背景

依據(jù)我國(guó) 2008 年 9 月 1日起實(shí)施的《化裝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)則》，化裝品是指以涂抹、噴灑或許其他相似方法，施于人體(皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等)，以到達(dá)清潔、頤養(yǎng)美化、修飾和改動(dòng)外觀，或許修正人體氣息，堅(jiān)持良好形狀為目的的產(chǎn)品。依據(jù)《化裝品衛(wèi)生監(jiān)視條例》，化裝品又分為普通化裝品和特殊用途化裝品。特殊用途化裝品包括育發(fā)染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬九類化裝品，特殊用途化裝品以外的化裝品即為普通化裝品。

2、化裝品成效評(píng)價(jià)

近年來，人們對(duì)生活質(zhì)量追求不時(shí)提高，已不再?gòu)?fù)雜地視化裝品為化學(xué)產(chǎn)品，而是對(duì)其平安性和成效性提出更高的要求，如化裝品的保濕、美白、防曬、祛斑、抗皺、育發(fā)、染發(fā)等效果，是消費(fèi)者運(yùn)用化裝品所追求的基本動(dòng)身點(diǎn)。化裝品的成效評(píng)價(jià)是一個(gè)多層面多途徑的復(fù)雜體系，按評(píng)價(jià)目的的性質(zhì)可分為客觀半定量評(píng)價(jià)和客觀量化評(píng)價(jià)。客觀評(píng)價(jià)以人的客觀判別為規(guī)范，不需求特殊的設(shè)備和儀器，經(jīng)濟(jì)簡(jiǎn)便，但易受集體客觀覺得差異的影響;客觀評(píng)價(jià)需求經(jīng)過特殊的儀器設(shè)備對(duì)皮膚、毛發(fā)等停止專業(yè)測(cè)量，客觀影響要素較少，但需求購(gòu)置較昂貴的專業(yè)儀器和需求具有專業(yè)知識(shí)的技術(shù)人員來停止。

在化裝品配方的研發(fā)、成效測(cè)試、產(chǎn)品宣傳證明、市場(chǎng)推行及皮膚研討、職業(yè)安康相關(guān)監(jiān)測(cè)和臨床實(shí)驗(yàn)等進(jìn)程中，都離不開對(duì)化裝品的某些特定成效停止測(cè)試和評(píng)價(jià)。化裝品某種成效的評(píng)價(jià)可經(jīng)過一種或結(jié)合多種方法停止，常用評(píng)價(jià)方法包括人體實(shí)驗(yàn)(如臨床評(píng)價(jià)、儀器定量測(cè)試、圖像剖析和志愿者自我評(píng)價(jià))、離體實(shí)驗(yàn)和體外測(cè)試等。

3、化裝品成效評(píng)價(jià)常用儀器

（1）皮膚測(cè)試類儀器

皮膚油脂測(cè)試、皮膚彈性測(cè)試、皮膚水分測(cè)試、皮膚水分流失測(cè)試、皮膚酸堿度測(cè)試、皮膚色度測(cè)試、皮膚光澤度測(cè)試、皮膚超聲診斷儀、皮膚摩擦力測(cè)試、皮膚敏感度測(cè)試等。

（2）防曬測(cè)試類儀器

防曬指數(shù)測(cè)試（體外法）、紫外線日光模擬儀（人體法）。

（3）成像測(cè)試類儀器

皮膚快速光學(xué)三維成像系統(tǒng)、面部數(shù)字成像系統(tǒng)、皮膚顯微鏡、人體三維成像系統(tǒng)、激光散斑血流灌注成像儀等。

（4）頭發(fā)測(cè)試類儀器

頭發(fā)多功用綜合測(cè)試、頭屑圖像剖析系統(tǒng)等。

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往年，中國(guó)化裝品行業(yè)正式邁入成效評(píng)價(jià)時(shí)代。《化裝品監(jiān)視管理?xiàng)l例》規(guī)則，注冊(cè)人、備案人對(duì)產(chǎn)品的成效宣稱擔(dān)任。《化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》規(guī)則，化裝品注冊(cè)人、備案人央求特殊（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）化裝品注冊(cè)或許停止普通化裝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對(duì)化裝品的成效宣稱停止評(píng)價(jià)，并在國(guó)度藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品成效宣稱依據(jù)的摘要。

除了平安要素外，成效也是化裝品必需思索的方面，畢竟消費(fèi)者購(gòu)置化裝品不只是為了平安，而是為了處置自身的皮膚效果。成效宣稱是“成效”“宣稱”兩個(gè)詞語(yǔ)的組合。化裝品的成效是一個(gè)客觀概念，是由產(chǎn)品的配方、工藝和選用的原料所確定的，而宣稱是企業(yè)對(duì)產(chǎn)品成效的描畫，是客觀概念，異樣的成效，由于描畫所用的詞語(yǔ)不同，給人的覺得千差萬別，但宣稱必需得有一個(gè)范圍，應(yīng)圍繞著客觀成效所展開，不能把白的說成黑的，把沒有的說成有，否則就是虛偽夸張宣傳，為法規(guī)所不容。

社會(huì)共治 推退化裝品成效管理

　　成效是化裝品的關(guān)鍵屬性，也是企業(yè)創(chuàng)新的重要載體。近年來，隨著“成分黨”“種草經(jīng)濟(jì)”的興起，越來越多的消費(fèi)者末尾注重化裝品成效。

需求提示留意的是，化裝品追求的是平和的作用，即使關(guān)于成效型化裝品，也不存在立竿見影的效果。據(jù)了解，宣稱快速奏效的護(hù)膚品不是商家虛偽宣傳，就是添加了禁用物質(zhì)，因此消費(fèi)者要理性消費(fèi)，不能指望化裝品可以快速處置自身皮膚效果。強(qiáng)成效往往意味著高風(fēng)險(xiǎn)，由于強(qiáng)成效的基礎(chǔ)就是對(duì)人體的結(jié)構(gòu)和功用發(fā)生了清楚影響，就像藥品那樣。

化裝品作為一種時(shí)興產(chǎn)品，自身具有一定浪漫顏色，在確保產(chǎn)品宣傳具有一定理想依據(jù)、不會(huì)惹起消費(fèi)者曲解的前提下，不宜對(duì)產(chǎn)品的成效評(píng)價(jià)要求過高。為此，《條例》確立了政府部門制定普通規(guī)則，企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，行業(yè)協(xié)會(huì)引導(dǎo)行業(yè)自律，群眾媒體停止社會(huì)監(jiān)視的社會(huì)多方共治形式。

分類管理 減輕企業(yè)成效評(píng)價(jià)擔(dān)負(fù)

　　《成效規(guī)范》依據(jù)分類管理的思緒，將化裝品的成效分為直觀成效、非直觀成效兩大類，明白彩妝類、染發(fā)膏、清潔類、物理遮蓋類等直觀成效，消費(fèi)者運(yùn)用后可以隨便區(qū)分，因此不需求產(chǎn)品發(fā)布產(chǎn)品成效宣稱依據(jù)的摘要。關(guān)于非直觀成效，則需求經(jīng)過文獻(xiàn)資料、研討數(shù)據(jù)及化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)等方式提供依據(jù)。其中，化裝品成效評(píng)價(jià)宣稱實(shí)驗(yàn)又包括人體成效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)、消費(fèi)者運(yùn)用測(cè)試及實(shí)驗(yàn)室測(cè)試三類。不同成效宣稱的化裝品應(yīng)選擇適宜的評(píng)價(jià)依據(jù)展開評(píng)價(jià)。

與產(chǎn)品平安監(jiān)管采用注冊(cè)備案管理與上市后監(jiān)管相結(jié)合的制度不同，成效宣稱側(cè)重事中預(yù)先的監(jiān)管。企業(yè)只需求將成效依據(jù)摘要上傳、地下即可，一定水平上減輕了企業(yè)的擔(dān)負(fù)，有利于企業(yè)商業(yè)秘密的維護(hù)，在維護(hù)消費(fèi)者利益和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)開展之間到達(dá)靜態(tài)平衡。

關(guān)于評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)方法，大少數(shù)成效都可以由企業(yè)依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)自在靈敏地設(shè)計(jì)詳細(xì)實(shí)驗(yàn)方法和參數(shù)，只需契合普通的迷信準(zhǔn)繩，客觀、準(zhǔn)確地提供依據(jù)，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，自相矛盾即可。只是宣稱具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)成效的化裝品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過人體成效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)方式停止成效宣稱評(píng)價(jià)。關(guān)于宣稱宣稱平和（如無撫慰）或量化目的（如成效宣稱堅(jiān)持時(shí)間、成效宣稱相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等）的化裝品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)方式，深刻來說就是需求做實(shí)驗(yàn)來驗(yàn)證。宣稱適用敏感皮膚、宣稱無淚配方的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過人體成效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)或消費(fèi)者運(yùn)用測(cè)試的方式停止成效宣稱評(píng)價(jià)。

《化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》于2021年5月1日實(shí)施，新規(guī)實(shí)施后哪些需求特別留意的那？

1.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)消費(fèi)運(yùn)營(yíng)的化裝品，應(yīng)當(dāng)依照《化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》停止成效宣稱評(píng)價(jià)。

2.本規(guī)范成效評(píng)價(jià)的手腕：經(jīng)過文獻(xiàn)資料調(diào)研、研討數(shù)據(jù)剖析或許化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)等手腕，對(duì)化裝品在正常運(yùn)用條件下的成效宣稱內(nèi)容停止迷信測(cè)試和合理評(píng)價(jià)，并做出相應(yīng)評(píng)價(jià)結(jié)論。

3.免予發(fā)布產(chǎn)品成效宣稱依據(jù)的摘要的狀況：可以經(jīng)過視覺、嗅覺等感官直接識(shí)別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芬芳、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭和輔佐剃須剃毛等），或許經(jīng)過復(fù)雜物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)失效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質(zhì)和物理方式去黑頭號(hào)）且在標(biāo)簽上明白標(biāo)識(shí)僅具有物理作用的成效宣稱。

4.成效宣稱評(píng)價(jià)的方式：

（1）具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)成效的化裝品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過人體成效評(píng)價(jià)方式

（2）停止特定宣稱的化裝品（如宣稱敏感皮膚、宣稱無淚配方），應(yīng)當(dāng)經(jīng)過人體成效評(píng)價(jià)或消費(fèi)者運(yùn)用測(cè)試的方式。

（3）僅具有保濕和護(hù)發(fā)成效的化裝品，可以經(jīng)過文獻(xiàn)資料調(diào)研、研討數(shù)據(jù)剖析或許化裝品成效評(píng)價(jià)等方式。

（4）具有抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、當(dāng)斷發(fā)和去屑成效，以及宣稱平和（如無撫慰）或量化目的（如成效宣稱堅(jiān)持時(shí)間、成效宣稱相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等）的化裝品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)方式，可以同時(shí)結(jié)合文獻(xiàn)資料或研討數(shù)據(jù)。

5.成效宣稱評(píng)價(jià)：包括人體成效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)、消費(fèi)者運(yùn)用測(cè)試和實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)。

6.成效宣稱評(píng)價(jià)要求：應(yīng)當(dāng)有合理的實(shí)驗(yàn)方案，方案設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)契合統(tǒng)計(jì)學(xué)準(zhǔn)繩，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)契合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。

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